キャンバス公式bluesky
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東証グロース上場(4575) 抗がん剤の研究開発に特化した創薬企業。
最先行パイプラインCBP501は創薬パイプライン型(提携に依存しない開発)で進めています。
膵臓がん3次治療で米国臨床第2b相の開始承認を受領したのと並行し、欧州で臨床第3相試験開始の準備が進行中です。

当社公式SNSアカウントによるIR(投資家リレーション)の運営ポリシーはこちらのQ&Aをご参照ください → https://canbas.co.jp/post-3265/
ブログ canbas.co.jp/post-3576/ で、(2)(3)(4)に私たちなりの想定を置いた上で、組入開始から2年半程度での承認・上市に十分な実現可能性があるとお伝えしました。
逆算で2025年6月頃までの組入開始というのはそのとおりですが、上記の前提抜きにそれだけが独り歩きするのは良くないと考えています。

まとめ:
当局申請に関して時期の不確実性は如何ともし難いのですが、目標を変更せざるを得ないような兆候や違和感は今のところありません。もしあればすみやかにお伝えします。
時期以外の不確実性は現在のところありません。
時期の不確実性について、改めて。 | 株式会社キャンバス
遅くなりましたが、9月末の定時株主総会と株主報告会へのご参加に改めて御礼申し上げます。ありがとうございました。
canbas.co.jp
January 31, 2025 at 8:12 AM
現在は、質問への回答や修正指示への対応を、ひとつひとつ指定期限までに済ませ続けています。
公表した薬剤製造プロセスの不適合への対応(これは回答完了しています)以外には、特段に何かが引っかかっているとは認識していません。とはいえ何が突然来るかは予測不能です。可能な限り先回りで準備しておくなど、緊張を怠っていません。
January 31, 2025 at 8:09 AM
「時期の不確実性」が顕在化してしまったのは残念で申し訳ないことですが、とはいえ、必要以上に落胆するような事態でもなく、承認・上市の目標時期にも変更はありません。
この点についてブログ記事で少し詳しくご説明していますのでご一読ください。

www.canbas.co.jp/post-3617/
「事業計画及び成⻑可能性に関するご説明資料」の修正 | 株式会社キャンバス
今日の公表資料で、2024年中には欧州臨床第3相試験を開始できないことをお伝えしました。 プレスリリースにある
www.canbas.co.jp
November 13, 2024 at 6:55 AM
併せて、この四半期決算で計上した営業外損益についても、規定に基づき公表しています。
ssl4.eir-parts.net/doc/4575/tdn...
ssl4.eir-parts.net
November 13, 2024 at 6:54 AM