Når ingen egentlig fører kontroll og det er nær umulig å få gransket forskningspraksis uten at pasienter blir skadet er ikke rart det virker som om det er få problemer. Det er grunn til å tro at det står mye dårligere til enn det stortinget har forutsatt i vedtaket av ny helseforskningslov.

Samtidig er det nesten umulig for en forskningsdeltaker å få god nok oversikt over regelverk og godkjenninger til selv å finne ut om forskningen er lovlig og etisk forsvarlig. Og det virker nesten umulig å nå frem med en sak, fordi tilsynsmyndighetene viser mer tillit til forskere enn pasienter.

Verken Helsetilsynet eller Datatilsynet ser ut til å ha gjennomført proaktive tilsyn med helseforskning på over seks år, og aksepterer ikke varsling fra tredjeparter. De baserer seg nesten 100 % på at forskerne angir seg selv.

Det virker som om REK og NEM har så dårlige arkiv- og dokumenthåndteringsrutiner at verken de selv eller tilsynsmyndighetene klarer å finne ut om forskere tidligere har brutt reglene eller forsøker å utnytte smutthull i regelverk ved å søke om samme prosjekt flere ganger.

Verken REK eller NEM har noen mulighet til å ta tak i regelbrudd etter oppstart av forskningen. De gir heller ikke innsyn i saker før vedtak er fattet, så det er ikke mulig for eksterne å føre kontroll, om de i det hele tatt skulle klare å finne sakene i prosjektportalen og postjournalen.

I vår gjennomgang, som har vært omfattende og langvarig, har vi ikke funnet tegn til at det er ført internkontroll eller tilsyn med helseforskning eller personvern ved OUS i det hele tatt.

Bare hyggelig ☺️

Ja. Jeg vet at hun har deltatt der flere ganger. Det er urovekkende.

It's not right that people who merely have a medical degree and an opinion should have arbitrary access to personal medical data of trans patients without having to show to those patients that they are conducting research in good faith.

We’ll be presenting the case at this online seminar on December 2nd, together with two professors from the institute for medical ethics. www.mn.uio.no/math/forskni...

This is very much in line with our thinking behind how we are framing the case.

We noticed that cis people seemed to listen more closely when we talked about it in terms of ethics rather than rights or outcomes. People also seem to be a little more sceptical of scientists than they are of doctors.

Takk!

2. desember presenterer vi forskningssaken på et åpent seminar på UiO, fysisk og digitalt. Der vil den også bli kommentert av to professorer fra institutt for medisinsk etikk.

Takk! Men det er litt tilfeldig at det er jeg som er intervjuet. Det er heldigvis mange andre som har vært med i gravearbeidet.

Skammelig. Dette skader ikke bare tilliten til én avdeling på Rikshospitalet, det skader tilliten til alle oss som jobber i helsevesenet.

En ting jeg lurer på: Skal doktorgradsstipendiaten som har brukt fem år på dette prosjektet, finansiert med forskningsmidler fra Helse Sør-Øst, stå på disputasen og forklare at hun for all del ikke har drevet med forskning?

Ja