O lenacapavir foi aprovado nesta semana pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1

High rates of virologic suppression were observed in the Phase 1b study (NCT04811040) investigating lenacapavir and two broadly neutralizing antibodies (bNAb), teropavimab (30 mg/kg) and zinlirvimab (10 or 30 mg/kg), in virologically suppressed people with HIV-1 susceptible (IC90 ≤ 2 μg/mL) to both (primary cohort, n = 20) or either (pilot cohort, n = 10) bNAb. We describe resistance analyses through Week (W) 26.MethodsPost-baseline resistance analyses were conducted at virologic failure, and exploratory resistance analyses performed for participants with virologic rebound. Low copy number genotyping methods for capsid and a 1 kb stretch of gp120 from rebound virus were developed, and phenotypic susceptibility assessed.ResultsVirologic failure was observed in 1/30 participants. This primary cohort participant had HIV RNA 155 copies/mL at W16 and developed Q67H in capsid (lenacapavir fold-change 4.7), without resistance to bNAbs; the participant resuppressed on oral antiretrovirals. Two pilot cohort participants, experienced virologic rebound at W26 (55 and 72 copies/mL) and restarted oral antiretrovirals. In exploratory analyses, neither had emergent lenacapavir resistance or altered bNAb susceptibility.ConclusionsLenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab maintained a high rate of virologic suppression through W26, with rare emergent lenacapavir resistance and no bNAb resistance, supporting further Phase 2 evaluation.

A prevenção ao HIV pode entrar em uma nova fase no Brasil, mas o caminho até isso acontecer está longe de ser simples. A aprovação do lenacapavir pela Anvisa abre a possibilidade de uma estratégia baseada em apenas duas aplicações por ano, algo inédito na história da profilaxia contra o vírus. Ainda assim, o alto […]

Medicamento de nome comercial Sunlenca teve seu uso para prevenção do HIV aprovado pela Anvisa. Uma única injeção impede infecção pelo vírus durante seis meses.

Fármaco foi desenvolvido pelo laboratório Gilead Sciences e passou a ser recomendado como estratégia de prevenção pela OMS no ano passado

Indicação do lenacapavir é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos para prevenção do HIV

Indicação do lenacapavir é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos para prevenção do HIV

Indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos

Fim do comprimido diário! Anvisa libera injeção semestral para PREVENÇÃO do HIV

Brazil's Health Regulatory Agency (Anvisa) approved on Monday the use of the drug Sunlenca (lenacapavir) for HIV-1 prevention as pre-exposure prophylaxis (PrEP), Agencia Brasil reported.