Liten brasklapp att detta var en biologic, så CUTX101 utvärderas av en annan division.
Liten brasklapp att detta var en biologic, så CUTX101 utvärderas av en annan division.
Noterade även kommentaren från Vinay i FDA PR.
Inte bara single-arm, det var t.o.m. single-site, och en primary endpoint som baseras på bedömning kring behov av kirurgi - dvs till viss del kontrollerad/påverkas av personal på denna site.
Noterade även kommentaren från Vinay i FDA PR.
Inte bara single-arm, det var t.o.m. single-site, och en primary endpoint som baseras på bedömning kring behov av kirurgi - dvs till viss del kontrollerad/påverkas av personal på denna site.
att de ska ha en kapitalmarknadsdag
att storägare sitter och uttrycker extrem frustration varje dag i bolagets discord
etc...
att de ska ha en kapitalmarknadsdag
att storägare sitter och uttrycker extrem frustration varje dag i bolagets discord
etc...
* Robust studie *innan* lansering
* USA generellt mindre avvaktande mot nya terapier
* Många transplantationscenters redan familijära med produkten
Men det är fortfarande betydligt mer knepigt än din average drug launch.
* Robust studie *innan* lansering
* USA generellt mindre avvaktande mot nya terapier
* Många transplantationscenters redan familijära med produkten
Men det är fortfarande betydligt mer knepigt än din average drug launch.
Inget i tes förändras på den här rapporten.
Inget i tes förändras på den här rapporten.
Helårsguide för första gången implicerar ~13% QoQ över kommande 2 kvartal. Gissar de inte sätter första guiden aggressivt med ökad momentum under senare delen av Q2. Burn lite lägre än tidigare på lägre på R&D cost. Stör mig återigen på storleken av stock based comp.
Helårsguide för första gången implicerar ~13% QoQ över kommande 2 kvartal. Gissar de inte sätter första guiden aggressivt med ökad momentum under senare delen av Q2. Burn lite lägre än tidigare på lägre på R&D cost. Stör mig återigen på storleken av stock based comp.
Jag attraheras av mekanismen och möjligheterna i deras produkt men de har historiskt misslyckats totalt att ta till vara på det.
Jag attraheras av mekanismen och möjligheterna i deras produkt men de har historiskt misslyckats totalt att ta till vara på det.