Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
@fimea.bsky.social
Lääkealan toimija, järjestämme virtuaalisen keskustelutilaisuuden ajankohtaisista lääkkeiden GMP- ja GDP-aiheista 3.2.2026. Ilmoittauduthan mukaan 30.1. mennessä.
Lisätietoja ja tilaisuuden ohjelman saa verkkouutisestamme 14.1.2026 fimea.fi/-/keskustelu...
#Lääkevalvonta
Lisätietoja ja tilaisuuden ohjelman saa verkkouutisestamme 14.1.2026 fimea.fi/-/keskustelu...
#Lääkevalvonta
January 14, 2026 at 7:14 AM
Lääkealan toimija, järjestämme virtuaalisen keskustelutilaisuuden ajankohtaisista lääkkeiden GMP- ja GDP-aiheista 3.2.2026. Ilmoittauduthan mukaan 30.1. mennessä.
Lisätietoja ja tilaisuuden ohjelman saa verkkouutisestamme 14.1.2026 fimea.fi/-/keskustelu...
#Lääkevalvonta
Lisätietoja ja tilaisuuden ohjelman saa verkkouutisestamme 14.1.2026 fimea.fi/-/keskustelu...
#Lääkevalvonta
Tiesitkö, että lääkkeiden markkinointia säätelee lääkelaki ja -asetus?
Lääkemarkkinoinnin on kannustettava lääkkeen asianmukaiseen käyttöön eikä se saa houkutella väestöä lääkkeen tarpeettomaan käyttöön.
Lue lisää Fimean verkkosivuilta: fimea.fi/valvonta/laa...
Lääkemarkkinoinnin on kannustettava lääkkeen asianmukaiseen käyttöön eikä se saa houkutella väestöä lääkkeen tarpeettomaan käyttöön.
Lue lisää Fimean verkkosivuilta: fimea.fi/valvonta/laa...
January 14, 2026 at 6:29 AM
Tiesitkö, että lääkkeiden markkinointia säätelee lääkelaki ja -asetus?
Lääkemarkkinoinnin on kannustettava lääkkeen asianmukaiseen käyttöön eikä se saa houkutella väestöä lääkkeen tarpeettomaan käyttöön.
Lue lisää Fimean verkkosivuilta: fimea.fi/valvonta/laa...
Lääkemarkkinoinnin on kannustettava lääkkeen asianmukaiseen käyttöön eikä se saa houkutella väestöä lääkkeen tarpeettomaan käyttöön.
Lue lisää Fimean verkkosivuilta: fimea.fi/valvonta/laa...
Hei someihmiset! Aloitimme tammikuussa somejulkaisut myös Instagramissa.
Julkaisemme Instagramissa postauksia muun muassa Fimean toiminnasta ja nostoja verkkouutisistamme ja tapahtumistamme.
Tule seuraamaan profiiliamme ja vinkkaa kaverillekin: instagram.com/fimea.fi
#sosiaalinenmedia #instagram
Julkaisemme Instagramissa postauksia muun muassa Fimean toiminnasta ja nostoja verkkouutisistamme ja tapahtumistamme.
Tule seuraamaan profiiliamme ja vinkkaa kaverillekin: instagram.com/fimea.fi
#sosiaalinenmedia #instagram
January 13, 2026 at 10:58 AM
Hei someihmiset! Aloitimme tammikuussa somejulkaisut myös Instagramissa.
Julkaisemme Instagramissa postauksia muun muassa Fimean toiminnasta ja nostoja verkkouutisistamme ja tapahtumistamme.
Tule seuraamaan profiiliamme ja vinkkaa kaverillekin: instagram.com/fimea.fi
#sosiaalinenmedia #instagram
Julkaisemme Instagramissa postauksia muun muassa Fimean toiminnasta ja nostoja verkkouutisistamme ja tapahtumistamme.
Tule seuraamaan profiiliamme ja vinkkaa kaverillekin: instagram.com/fimea.fi
#sosiaalinenmedia #instagram
Fimea on julkaissut ohjauskirjeen, joka koskee Fimean ylipainehappihoitoja koskevia valvontatehtäviä.
Ohjauskirjeen tavoitteena on varmistaa, että toimijat ymmärtävät markkinoinnissa esitettyihin lääkinnällisiin käyttötarkoituksiin liittyvät velvoitteet.
Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-ohj...
Ohjauskirjeen tavoitteena on varmistaa, että toimijat ymmärtävät markkinoinnissa esitettyihin lääkinnällisiin käyttötarkoituksiin liittyvät velvoitteet.
Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-ohj...
January 9, 2026 at 1:22 PM
Fimea on julkaissut ohjauskirjeen, joka koskee Fimean ylipainehappihoitoja koskevia valvontatehtäviä.
Ohjauskirjeen tavoitteena on varmistaa, että toimijat ymmärtävät markkinoinnissa esitettyihin lääkinnällisiin käyttötarkoituksiin liittyvät velvoitteet.
Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-ohj...
Ohjauskirjeen tavoitteena on varmistaa, että toimijat ymmärtävät markkinoinnissa esitettyihin lääkinnällisiin käyttötarkoituksiin liittyvät velvoitteet.
Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-ohj...
Fimea ja Tukija järjestävät 27.5.2026 klo 9–15 kliinisten lääketutkimusten ja laitetutkimusten koulutuksen (webinaari), joka on suunnattu erityisesti yliopistosairaaloiden ulkopuolisille toimijoille. Tutustu ohjelmaan ja ilmoittaudu mukaan Fimean tapahtumakalenterista: fimea.fi/tapahtumat/2...
January 9, 2026 at 6:59 AM
Fimea ja Tukija järjestävät 27.5.2026 klo 9–15 kliinisten lääketutkimusten ja laitetutkimusten koulutuksen (webinaari), joka on suunnattu erityisesti yliopistosairaaloiden ulkopuolisille toimijoille. Tutustu ohjelmaan ja ilmoittaudu mukaan Fimean tapahtumakalenterista: fimea.fi/tapahtumat/2...
Euroopan komissio pyytää palautetta lääkinnällisten laitteiden asetusmuutoksista. Palautetta voi antaa komission verkkosivulla. Lisätietoja: fimea.fi/-/komissio-p...
January 9, 2026 at 6:46 AM
Euroopan komissio pyytää palautetta lääkinnällisten laitteiden asetusmuutoksista. Palautetta voi antaa komission verkkosivulla. Lisätietoja: fimea.fi/-/komissio-p...
Fimea on käynnistänyt hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnin toripalimabista (kauppanimi Loqtorzi), joka on saanut myyntiluvan Euroopassa syyskuussa 2024. Lue lisää Fimean tiedotteesta: fimea.fi/-/fimea-kayn...
January 7, 2026 at 10:57 AM
Fimea on käynnistänyt hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnin toripalimabista (kauppanimi Loqtorzi), joka on saanut myyntiluvan Euroopassa syyskuussa 2024. Lue lisää Fimean tiedotteesta: fimea.fi/-/fimea-kayn...
Euroopan komissio on julkaissut uuden version (7.3.1) Manufacturer Incident Report (MIR) -lomakkeesta. Lääkinnällisten laitteiden ja IVD-laitteiden valmistajien tulee ottaa lomake käyttöön viimeistään toukokuusta 2026 alkaen.
Lue lisää: fimea.fi/-/laakinnall...
Lue lisää: fimea.fi/-/laakinnall...
January 7, 2026 at 8:21 AM
Euroopan komissio on julkaissut uuden version (7.3.1) Manufacturer Incident Report (MIR) -lomakkeesta. Lääkinnällisten laitteiden ja IVD-laitteiden valmistajien tulee ottaa lomake käyttöön viimeistään toukokuusta 2026 alkaen.
Lue lisää: fimea.fi/-/laakinnall...
Lue lisää: fimea.fi/-/laakinnall...
Apiksabaania käytetään veren hyytymisen estoon esim. verisuonitukosten yhteydessä. Nyt suurin osa valmisteista on poistunut markkinoilta. Apixaban används för att förebygga blodproppar t.ex. vid venösa tromboser. Nu har största delen av preparaten tagits bort från marknaden. fimea.fi/-/antikoagul...
January 5, 2026 at 12:52 PM
Apiksabaania käytetään veren hyytymisen estoon esim. verisuonitukosten yhteydessä. Nyt suurin osa valmisteista on poistunut markkinoilta. Apixaban används för att förebygga blodproppar t.ex. vid venösa tromboser. Nu har största delen av preparaten tagits bort från marknaden. fimea.fi/-/antikoagul...
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan tietojen mukaan saavutettu. Lue lisää: fimea.fi/-/biologiste...
January 5, 2026 at 9:29 AM
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan tietojen mukaan saavutettu. Lue lisää: fimea.fi/-/biologiste...
Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuoden 2025 aikana 2 783 ilmoitusta saatavuushäiriöistä. Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024. Saatavuusongelmat laajenevat yhä useammin koskemaan useampia samaa lääkeainetta sisältäviä valmisteita. Lue lisää: sic.fimea.fi/-/milta-laak...
January 5, 2026 at 6:54 AM
Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuoden 2025 aikana 2 783 ilmoitusta saatavuushäiriöistä. Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024. Saatavuusongelmat laajenevat yhä useammin koskemaan useampia samaa lääkeainetta sisältäviä valmisteita. Lue lisää: sic.fimea.fi/-/milta-laak...
Euroopan farmakopean 12. painos, osa 12.1 on voimassa.
Osa 12.1 sisältää 6 uutta yleiskappaletta, 8 uutta monografiaa ja 103 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta.
Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/euroopan-f...
Osa 12.1 sisältää 6 uutta yleiskappaletta, 8 uutta monografiaa ja 103 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta.
Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/euroopan-f...
January 2, 2026 at 9:47 AM
Euroopan farmakopean 12. painos, osa 12.1 on voimassa.
Osa 12.1 sisältää 6 uutta yleiskappaletta, 8 uutta monografiaa ja 103 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta.
Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/euroopan-f...
Osa 12.1 sisältää 6 uutta yleiskappaletta, 8 uutta monografiaa ja 103 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta.
Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/euroopan-f...
Hyvää ja turvallista uutta vuotta!
Gott och säkert nytt år!
Gott och säkert nytt år!
December 31, 2025 at 6:51 AM
Hyvää ja turvallista uutta vuotta!
Gott och säkert nytt år!
Gott och säkert nytt år!
Tiesitkö, että Biotech Act on merkittävä askel kohti EU:n bioteknologian strategiaa. Fimea suosittelee perehtymään Biotech Act -ehdotukseen ja arvioimaan sen vaikutusta omaan toimintaan.
Lue lisää: fimea.fi/-/euroopan-k...
Lue lisää: fimea.fi/-/euroopan-k...
December 30, 2025 at 7:38 AM
Tiesitkö, että Biotech Act on merkittävä askel kohti EU:n bioteknologian strategiaa. Fimea suosittelee perehtymään Biotech Act -ehdotukseen ja arvioimaan sen vaikutusta omaan toimintaan.
Lue lisää: fimea.fi/-/euroopan-k...
Lue lisää: fimea.fi/-/euroopan-k...
Sosiaali- ja terveysministeriö on antanut asetuksen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean maksullisista, julkisoikeudellisista suoritteista. Uusi maksuasetus korvaa vanhan asetuksen. Uusi asetus tulee voimaan 1. tammikuuta 2026.
Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-uus...
Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-uus...
December 30, 2025 at 7:09 AM
Sosiaali- ja terveysministeriö on antanut asetuksen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean maksullisista, julkisoikeudellisista suoritteista. Uusi maksuasetus korvaa vanhan asetuksen. Uusi asetus tulee voimaan 1. tammikuuta 2026.
Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-uus...
Lue lisää: fimea.fi/-/fimean-uus...
Fimea selvitti tänä vuonna lääkinnällisenä laitteena säänneltyjen ohjelmistojen vaatimustenmukaisuutta Suomessa. Selvityksen perusteella ohjelmistotuotteiden valmistajien sääntelytietoisuus on yleisesti ottaen hyvällä tasolla.
Lue lisää: sic.fimea.fi/-/fimean-sel...
Lue lisää: sic.fimea.fi/-/fimean-sel...
December 23, 2025 at 8:19 AM
Fimea selvitti tänä vuonna lääkinnällisenä laitteena säänneltyjen ohjelmistojen vaatimustenmukaisuutta Suomessa. Selvityksen perusteella ohjelmistotuotteiden valmistajien sääntelytietoisuus on yleisesti ottaen hyvällä tasolla.
Lue lisää: sic.fimea.fi/-/fimean-sel...
Lue lisää: sic.fimea.fi/-/fimean-sel...
Tervetuloa mukaan 22.1.2026 klo 10 järjestettävään webinaariin erityislupien lisäselvityksistä. Tilaisuudessa esitellään kulutukseen luovuttajille sähköiseen asiointiin (ERKKA) helmikuussa 2026 tulevaa uutta toiminnallisuutta lisäselvitysten hallintaan ja vastaamiseen. fimea.fi/-/webinaari-...
December 22, 2025 at 9:23 AM
Tervetuloa mukaan 22.1.2026 klo 10 järjestettävään webinaariin erityislupien lisäselvityksistä. Tilaisuudessa esitellään kulutukseen luovuttajille sähköiseen asiointiin (ERKKA) helmikuussa 2026 tulevaa uutta toiminnallisuutta lisäselvitysten hallintaan ja vastaamiseen. fimea.fi/-/webinaari-...
🎄Fimea kiittää kuluneesta vuodesta. Hyvää joulua ja onnellista uutta vuotta 2026!
☃️Fimea tackar för det gångna året. God jul och gott nytt år 2026.
🎁Season’s Greetings and best wishes for the New Year from Fimea.
fimea.fi/joulukortti
#HyvääJoulua #GodJul #SeasonsGreetings #MerryChristmas
☃️Fimea tackar för det gångna året. God jul och gott nytt år 2026.
🎁Season’s Greetings and best wishes for the New Year from Fimea.
fimea.fi/joulukortti
#HyvääJoulua #GodJul #SeasonsGreetings #MerryChristmas
Joulukortti - Fimea
fimea.fi
December 22, 2025 at 8:31 AM
🎄Fimea kiittää kuluneesta vuodesta. Hyvää joulua ja onnellista uutta vuotta 2026!
☃️Fimea tackar för det gångna året. God jul och gott nytt år 2026.
🎁Season’s Greetings and best wishes for the New Year from Fimea.
fimea.fi/joulukortti
#HyvääJoulua #GodJul #SeasonsGreetings #MerryChristmas
☃️Fimea tackar för det gångna året. God jul och gott nytt år 2026.
🎁Season’s Greetings and best wishes for the New Year from Fimea.
fimea.fi/joulukortti
#HyvääJoulua #GodJul #SeasonsGreetings #MerryChristmas
Fimea toteutti selvityksen lääkinnällisinä laitteina pidettävien ohjelmistotuotteiden vaatimustenmukaisuudesta Suomen markkinoilla. Näiden tuotteiden laaja käyttö terveydenhuollossa korostaa sääntelyn merkitystä potilasturvallisuuden varmistamisessa. fimea.fi/-/fimean-sel...
December 19, 2025 at 1:23 PM
Fimea toteutti selvityksen lääkinnällisinä laitteina pidettävien ohjelmistotuotteiden vaatimustenmukaisuudesta Suomen markkinoilla. Näiden tuotteiden laaja käyttö terveydenhuollossa korostaa sääntelyn merkitystä potilasturvallisuuden varmistamisessa. fimea.fi/-/fimean-sel...
Klotsapiinihoidon edellyttämää pakollista verikoeseurantaa kevennetään: fimea.fi/-/klotsapiin...
Klotsapiinihoidon edellyttämää pakollista verikoeseurantaa kevennetään
fimea.fi
December 18, 2025 at 10:19 AM
Klotsapiinihoidon edellyttämää pakollista verikoeseurantaa kevennetään: fimea.fi/-/klotsapiin...
Tiedä mitä tilaat pukinkonttiin. Lue Fimean Turvallisuus ja vaikuttavuus -vastuualueen johtaja Piia Vuorelan vinkit turvalliseen verkko-ostamiseen uusimmasta Puheenvuoro-blogista: fimea.fi/-/tieda-mita...
December 17, 2025 at 12:35 PM
Tiedä mitä tilaat pukinkonttiin. Lue Fimean Turvallisuus ja vaikuttavuus -vastuualueen johtaja Piia Vuorelan vinkit turvalliseen verkko-ostamiseen uusimmasta Puheenvuoro-blogista: fimea.fi/-/tieda-mita...
Tuotantoeläinten antibioottien myynti Euroopan unionissa lisääntyi vuonna 2024 hieman edelliseen vuoteen verrattuna, kertoo eläinten antibioottien myynnin ja seurannan ESUAvet 2024 -raportti. Lue lisää Fimean ja Ruokaviraston verkkouutisesta: fimea.fi/-/tuotantoel...
December 17, 2025 at 11:49 AM
Tuotantoeläinten antibioottien myynti Euroopan unionissa lisääntyi vuonna 2024 hieman edelliseen vuoteen verrattuna, kertoo eläinten antibioottien myynnin ja seurannan ESUAvet 2024 -raportti. Lue lisää Fimean ja Ruokaviraston verkkouutisesta: fimea.fi/-/tuotantoel...
Kansallisen lääketietovarannon nimeksi tulee Farmasto. Farmasto siirtyy vuodenvaihteen jälkeen valmistelusta toteutusvaiheeseen. Det nationella läkemedelsdatalagret får namnet Farmasto. Efter årsskiftet övergår projektet från beredning till verkställningsfasen. fimea.fi/-/kansalline...
December 17, 2025 at 11:28 AM
Kansallisen lääketietovarannon nimeksi tulee Farmasto. Farmasto siirtyy vuodenvaihteen jälkeen valmistelusta toteutusvaiheeseen. Det nationella läkemedelsdatalagret får namnet Farmasto. Efter årsskiftet övergår projektet från beredning till verkställningsfasen. fimea.fi/-/kansalline...
Määräaikaisia erityislupia ihmisten lääkintään on päättymässä 31.1.2026 ja valmisteet muuttuvat potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/31.1.2026-...
December 16, 2025 at 8:50 AM
Määräaikaisia erityislupia ihmisten lääkintään on päättymässä 31.1.2026 ja valmisteet muuttuvat potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/31.1.2026-...
Tiesitkö, miten lääketietovaranto mullistaa lääketiedon hyödynnettävyyden lääkehuollon arjessa?
Kuuntele Sic! Puheenvuoro -podcastin jaksosta, miten lääketietovarannon kehittäminen etenee: sic.fimea.fi/-/7.-miten-l...
Kuuntele Sic! Puheenvuoro -podcastin jaksosta, miten lääketietovarannon kehittäminen etenee: sic.fimea.fi/-/7.-miten-l...
December 16, 2025 at 6:41 AM
Tiesitkö, miten lääketietovaranto mullistaa lääketiedon hyödynnettävyyden lääkehuollon arjessa?
Kuuntele Sic! Puheenvuoro -podcastin jaksosta, miten lääketietovarannon kehittäminen etenee: sic.fimea.fi/-/7.-miten-l...
Kuuntele Sic! Puheenvuoro -podcastin jaksosta, miten lääketietovarannon kehittäminen etenee: sic.fimea.fi/-/7.-miten-l...