Aber ich bin keine Medizinerin. Deshalb finde ich es vollkommen unangebracht, wie sich hier in das Fachgebiet von Fachleuten eingemischt wird. Ärztys (und Betroffene) entscheiden über Therapien. Punkt. Nicht Politiker und nicht Erna, die da was in der Zeitung gelesen hat.

Die zweite Diskussion, die zur Eugenik führt, ist die, ob es bestimmte Menschen "wert" (hier ~noch~ aus Altersgründen) für teure Medikamente sind.

Und das ist schlimm. Denn dann wird eine Behandlung nicht gewährt, auch wenn ein Therapieerfolg absehbar ist.

Es sind zwei verschiedene Diskussionen.
Eine geht darüber, was das Therapieziel ist. Und ob und wie Sterbeprozesse aufgehalten werden.
Und dass es oft medizinische Behandlungen ohne absehbares Therapieziel nur auf Wunsch der Familie oder Vorgabe von Kliniken gibt, ist ein Problem.

Aber!

Hach, zum Glück sind es jetzt mehrheitlich harmlose Zerrungen.

Damals haben mich die völlig aufgelösten Freundinnen anderer Spieler entsetzt angeschaut, wie ich anhand der Platzwunde so ruhig geblieben bin 😅. War einfach nicht die erste 🙈

(Die Mutter des Vaters ist Hebamme) 😅

Oh hier auch.

Hatte ne Zeitlang die Visitenkarte vom Chirurgischen Notdienst immer dabei 🙈

Habe auch ein ganz positives Beispiel nach früher Schwangerschaft im Bekanntenkreis.

Liegt auch viel an der Umgebung und Familien beider Elternteile.

Uff ja daran habe ich gar nicht mehr gedacht. Nur die Angst von JFK Jr. vor "Genen" 🙈

Wäre interessant zu wissen, ob wer vom Board auf FDA Seite abgesetzt wurde. Also ob es da Personalwechsel gab oder der halben Mannschaft gekündigt wurde.

Ja definitiv, danke für die Links.

Es ist ein kompletter Umbruch, von dem Fels FDA, dessen Meinung unverrückbar ist zu einer Agency, der man nicht mehr trauen kann.

Für Mitlesende: so ein "Umschwung" der FDA kostet mal eben mind. Millionen. Nur zur Antwort, warum neue Medikamente so teuer sind.

Schon, aber es ist doch ein Unterschied, ob Daten nicht der Erwartung entsprechen oder ob der FDA ein vorher abgesprochenes Study Design auf einmal nicht mehr genügt.

Gibt es schon, dass Kontrollen verlangt werden. Aber da wird sich normalerweise hingesetzt und gerödelt.

Also ich weiß nicht genau, wo du arbeitest (außer medizinischer Bereich).
Aber FDA Auditoren Druck zu machen, das macht man nur, wenn man absolut verzweifelt ist. Ansonsten sagt man zu allem ja und amen. Frag nicht was für unnötige und teure Aktionen wir schon auf FDA Anfragen hin gemacht haben 🙈

Ob das eine gute Idee ist, die FDA unter Druck zu setzen, sei dahingestellt.

Interessant dagegen der Verweis auf die EMA.
Aber das ist auch persönlich geprägt, ich denke, es ist absolut notwendig, dass die EMA das Standing der FDA übernehmen muss oder zumindest aufholen, was die Expertise angeht.

1. Eine Frage, die sich mir stellt, ist, ob der "Sinneswandel" (wenn es denn einer ist) politisch und durch die geänderte politische Führung der FDA verursacht sein könnte.

2. Diese PM ist sehr scharf in Richtung FDA formuliert und könnte dazu dienen, sie unter Druck zu setzen.

Das liest sich aber nicht so, als wäre die FDA kritisch, was die Daten angeht, sondern was das Study Design und die Kontrollen angeht.

Ich lese aus dieser Pressemitteilung auch, dass das Vorgehen mit der FDA abgestimmt war und diese ihre Ansichten geändert hat.

Meine Gedanken dazu: